- ניתוח STAgora™ של כ-60,000 תוצאות בדיקה שנאספו במשך 42 חודשים הראה כי מחוללי מחלות המועברים במגע מיני (STI) זוהו ב-82% מהמקרים שבהם נמצאה חיוביות ל-HPV
- הממצאים תומכים בערך הפוטנציאלי של גישת בדיקות מקיפה, המספקת מידע הן על HPV והן על STI
- Seegene תפעל לאימות התועלת הקלינית של בדיקות מקיפות ל-HPV ולמחוללי מחלות STI במסגרת המחקר הקליני העולמי של מיליון מטופלים, ולביסוס ראיות מדעיות שיתמכו בקביעת תקנים עולמיים חדשים לבדיקות PCR
סיאול, דרום קוריאה, 29 ביולי, 2026 /PRNewswire/ –– Seegene Inc., חברה גלובלית בתחום האבחון המולקולרי, הכריזה על גישת בדיקות מקיפה המבוססת על PCR סינדרומי לזיהומים במערכת הרבייה (RTI), באמצעות זיהוי בו-זמני של מחוללי מחלות המועברים במגע מיני (STI) ושל נגיף הפפילומה האנושי (HPV).
ההכרזה מגיעה בעקבות השקת המחקר הקליני העולמי של מיליון מטופלים (GMCS) על ידי Seegene ב-8 ביולי. מטרת היוזמה היא לייצר ראיות מדעיות שיתמכו בקביעת תקן עולמי חדש לבדיקות PCR, באמצעות איסוף נתונים קליניים מהעולם האמיתי ממוסדות רפואיים ברחבי העולם והערכת התועלת הקלינית של אסטרטגיות אבחון ייעודיות למחלות.
HPV מוכר באופן נרחב כגורם העיקרי לסרטן צוואר הרחם, וגנוטיפים מסוימים בעלי סיכון גבוה, ובמיוחד HPV-16 ו-HPV-18, קשורים באופן הדוק להתקדמות המחלה. מאחר שאסטרטגיות הסקר והמעקב עשויות להשתנות בהתאם לגנוטיפ של נגיף ה-HPV שאותר, זיהוי לא רק של נוכחות נגיף ה-HPV אלא גם של הגנוטיפ הספציפי מספק מידע קליני חשוב לניהול הטיפול והמעקב אחר המטופל.
מחלות STI נגרמות על ידי מגוון מחוללי מחלות, ובהם Chlamydia trachomatis ו-Neisseria gonorrhoeae. הן עשויות להופיע עם מגוון רחב של תסמינים, כולל הפרשות חריגות, צריבה או כאב בעת מתן שתן (דיסאוריה), כאב או גרד באיברי המין, כאבים במהלך קיום יחסי מין (דיספאראוניה), כאבים בבטן התחתונה, כיבים באיברי המין, שלפוחיות או יבלות, וכן אי-פוריות. מאחר שמחוללי מחלות שונים גורמים לעיתים קרובות לתסמינים קליניים דומים, זיהוי הגורם הפתוגני האחראי על סמך התסמינים בלבד עשוי להיות קשה. בנוסף, זיהומים ללא תסמינים שכיחים ועלולים לתרום להעברה לא מזוהה של המחלה.
מחקרים עדכניים מצביעים על כך שמחלות STI ודיסביוזיס נרתיקי עשויים להיות קשורים לשינויים בסביבה המקומית של צוואר הרחם, הכוללת מרכיבים דלקתיים, חיסוניים ומיקרוביאליים, ובכך עשויים להשפיע על רכישת זיהום ב-HPV, על התמדה של הזיהום או על סילוקו מהגוף. גוף ראיות הולך וגדל זה מדגיש את החשיבות של פרשנות ממצאי HPV ו-STI בתוך ההקשר הקליני הרחב יותר – הכולל את גיל המטופל, התסמינים, ההיסטוריה המינית וגורמי הסיכון לחשיפה, תכנון היריון, היסטוריה קודמת של זיהומים, וכן את האורגניזם הספציפי שאותר. יחד, ממצאים אלה מספקים בסיס מדעי להמשך הערכה של גישת בדיקות מקיפה ל-HPV ול-STI, אשר בוחנת את הסיכון ל-HPV לצד זיהומים נלווים המועברים במגע מיני ובמערכת הרבייה.
באמצעות STAgora™ — פלטפורמת Seegene לניתוח נתוני בדיקות בזמן אמת ולניתוח סטטיסטי — החברה ביצעה ניתוח פנימי של כ-60,000 תוצאות בדיקות משולבות ל-HPV ול-STI, שנוצרו במהלך תקופה של 42 חודשים. הניתוח הראה כי מחוללי מחלות STI זוהו ב-82% מהמקרים שבהם נמצאה חיוביות ל-HPV, בעוד ש-HPV זוהה ב-46% מהמקרים שבהם נמצאה חיוביות ל-STI. בנוסף, זיהוי משותף של HPV ושל מחוללי מחלות המועברות במגע מיני (STI) נצפה ב-71% מהמקרים החיוביים שאותרו באמצעות בדיקה מקיפה ל-HPV ול-STI.
ממצאים אלה מדגימים את היישום הפוטנציאלי של ביצוע בדיקות STI במקביל לבדיקות סקר ל-HPV. היישומים המבטיחים עשויים לכלול זיהוי של מחלות STI ללא תסמינים, הערכת זיהומים משולבים בקרב אנשים עם תוצאה חיובית ל-HPV, ותמיכה בהערכות בריאות מערכת הרבייה במהלך תכנון היריון או בירור אי-פוריות.
באמצעות GMCS, Seegene מתכננת להמשיך לצבור ראיות קליניות בנוגע לבדיקות מקיפות ל-HPV ול-STI, ולהעריך באופן סטטיסטי את התועלת הקלינית שלהן ואת מידת היישום שלהן באמצעות STAgora™.
החברה תציג גם את המשמעות ואת הכיוון העתידי של גישת הבדיקות המקיפה שלה המבוססת על PCR במסגרת הכנס של האגודה לאבחון ולרפואת מעבדה (ADLM 2026), שיתקיים בין 28 ביולי ל-30 ביולי באנהיים, קליפורניה.
מילון מונחים ומקורות
RTI (זיהום במערכת הרבייה)
קטגוריית מחלות הכוללת זיהומים במערכת הרבייה, לרבות זיהומים הקשורים ל-HPV ומחלות המועברות במגע מיני (STI).
אנליטי מטרה בבדיקת STI
(CT) Chlamydia trachomatis,Neisseria gonorrhoeae (NG),Mycoplasma genitalium (MG), (TV) Trichomonas vaginalis,Mycoplasma hominis (MH), (UU) Ureaplasma urealyticum, (UP) Ureaplasma parvum, Herpes simplex virus type 1 (HSV-1), Herpes simplex virus type 2 (HSV-2), Treponema pallidum (TP), Gardnerella vaginalis (GV) ו-(CA) Candida albicans.
מקורות נבחרים
- Brusselaers N, et al. Am J Obstet Gynecol. 2019.
- Koster BD, et al. Nature Communications. 2022.
- Chen X, et al. Nature Communications. 2025.
אודות Seegene
Seegene היא חברה גלובלית בתחום האבחון המולקולרי, בעלת ניסיון של יותר מ-25 שנים במחקר, בפיתוח ובייצור של טכנולוגיות PCR סינדרומיות זמן אמת. החברה מוכרת ברחבי העולם בזכות טכנולוגיית ה-PCR המולטיפלקסית הייחודית שלה, המאפשרת זיהוי בו־זמני של מספר מחוללי מחלות בבדיקה אחת.
מאפיין מרכזי של טכנולוגיית ה-CR הסינדרומית בזמן אמת של Seegene הוא יכולתה לזהות עד 14 מחוללי מחלות הגורמים לסימנים ולתסמינים דומים, במבחנה אחת, תוך אספקת מידע כמותי התומך בקבלת החלטות קליניות יעילה יותר.
היכולות הטכנולוגיות של Seegene הודגמו במהלך מגפת הקורונה (COVID-19), כאשר החברה סיפקה יותר מ-340 מיליון בדיקות COVID-19 ליותר מ-100 מדינות ברחבי העולם.
בהתבסס על המומחיות שלה בתחום האבחון המולקולרי, Seegene מרחיבה את פעילותה מעבר לאבחון מבוסס בדיקות במטרה לפתח אקוסיסטמה משולבת בתחום האבחון. החברה מקדמת טכנולוגיות חדשות, ובהן STAgora™ — פלטפורמת ניתוח נתוני אבחון בזמן אמת, ו-CURECA™ — מערכת PCR אוטומטית לחלוטין, שתוכננה לייעל את תהליך העבודה המלא של בדיקות מולקולריות.
באמצעות יוזמת שיתוף הטכנולוגיות והשותפויות הגלובליות שלה, Seegene שואפת להרחיב את הנגישות לטכנולוגיות אבחון מולקולריות ולחזק את המוכנות העולמית להתמודדות עם מחלות זיהומיות.
תמונה – https://mma.prnewswire.com/media/3007861/Image_1__STAgora__Data_Analysis_Graph.jpg
לוגו – https://mma.prnewswire.com/media/2960320/PNG__2022_Seegene_logo_rgb_1135x227_Logo.jpg