טמפה, פלורידה 9 בינואר 2024 — /PRNewswire/ Neurolief, מובילה עולמית במכשירים רפואיים המספקת חידושים נוירוטכנולוגיים פורצי דרך לטיפול בהפרעות נוירולוגיות ונוירופסיכיאטריות, מכריזה על אישור מכשיר הנוירומודולציה שלה, Relivion®, על ידי משרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני (MHLW). אישור זה מסמן רגע היסטורי עבור Neurolief ושותפתה Sawai Pharmaceutical Co., Ltd, שכן Relivion® הופך למכשיר הנוירומודולציה הראשון שאושר ביפן לשימוש ביתי בטיפול במיגרנה חריפה.
Relivion® היא טכנולוגיה בלתי פולשנית, רב-ערוצית וחדשנית של נוירומודולציה של המוח. ייחודה הוא גירוי בו זמני של ענפי העצבים העורפיים והטריגמינליים בראש, מווסת ביעילות את רשתות המוח הקשורות לכאבי ראש מתישים של מיגרנה. את המערכת משלימה אפליקציית מטופלים ניידת מתקדמת, וממשק רופא הכולל יכולות מעקב נתונים בתמיכת ענן, המאפשרות אינטגרציה חלקה של בינה מלאכותית ומאפשרת ניטור מרחוק של המטופל.
מאמצי השיווק של Relivion® ינוהלו על ידי Sawai Pharmaceutical Co., Ltd, אשר חתמה על הסכם שותפות בלעדי עם Neurolief לפיתוחו ומסחורו של Relivion® עבור אינדיקציות של מיגרנה ודיכאון ביפן.
סקוט דרייס, מנכ”ל Neurolief, הביע התלהבות רבה מאישור MHLW, והדגיש את ההשפעה העמוקה שתהיה להחלטה זו על מיליוני מטופלי המיגרנה ביפן. הוא הדגיש את ההישג הזה כצעד מרכזי במימוש משימתה של Neurolief להבאת הנוירוטכנולוגיה החלוצית שלה לאנשים ברחבי העולם.
מוטוהיקו קימורה, נשיא ב-Sawai pharmaceutical, הדגיש את המסירות הבלתי מעורערת של החברה לתעדוף מטופלים באמצעות הפילוסופיה הארגונית של Sawai של ‘תמיד לשים את המטופלים במקום הראשון’. מחויבות זו משקפת את הנחישות החזקה של Sawai לתרום לחיים בריאים יותר. עם ההשקה הקרובה של מערכת הנוירומודולציה Relivion® ביפן, Sawai שואפת להעלות את נוף האפשרויות לטיפול במיגרנה חריפה, המוגבלת כיום בעיקר לטיפול תרופתי.
אודות Neurolief
Neurolief היא חברת נוירומודולציה המוקדשת לשיפור חייהם של מטופלים שסובלים מהפרעות נוירולוגיות ונוירופסיכיאטריות. החברה מעסיקה אנשי מקצוע מנוסים ביותר עם הישגים מוכחים במדעי המוח, טכנולוגיית נוירומודולציה וענף המכשירים הנוירוטכנולוגיים, ופיתחה את Relivion®MG לטיפול במיגרנה ואת Relivion®DP לטיפול בדיכאון קליני (MDD). אלה הן טכנולוגיות הנוירומודולציה הראשונות והיחידות בעולם לטיפול רב-ערוצי לא פולשני במוח שנועדו לעורר בו-זמנית את העצבים העורפיים ואת העצב המשולש בראש, ועל ידי כך להסדיר את הרשתות העצביות שקשורות למיגרנה ולדיכאון. Relivion®MG אושרה על ידי ה-FDA, ה-CE וה-MHLW לטיפול במיגרנה חריפה, ונועדה לספק חלופה יעילה ביותר לטיפולים תרופתיים. המערכת כוללת גם אפליקציה בטלפון נייד למטופל וממשק לרופא עם אפשרויות למעקב נתונים מבוסס ענן, שמאפשרות שילוב של בינה מלאכותית וניטור מרחוק של מצב המטופל. החברה שוקדת על קבלת אישורים מה-FDA ומהאיחוד האירופי לטיפול בדיכאון קליני (MDD).
למידע נוסף על אודות Neurolief ו-Relivion®, בקרו באתר האינטרנט שלנו בכתובת www.relivion.com
